Apostilla y plazos

Si su empresa importa dispositivos médicos desde China, pronto enfrentará un trámite clave: el certificado de venta libre y los demás documentos emitidos en China deben tener validez oficial en su país antes de presentarlos ante la autoridad sanitaria. La pregunta que todas las empresas se hacen es si eso exige una legalización consular. La respuesta corta: en la mayoría de los casos, ya no.

Apostilla, no legalización consular

China forma parte del Convenio de La Haya sobre Apostilla desde noviembre de 2023. Esto significa que si su país también es parte del convenio —como Costa Rica, México, Colombia, Perú, Chile o Argentina— los documentos chinos no requieren legalización consular: les basta con la apostilla. Este procedimiento es más rápido, más simple y menos costoso que el trámite consular tradicional. Únicamente si su país no forma parte del convenio se mantiene la legalización por vía consular.

¿Qué es la apostilla y cómo funciona?

La apostilla es un sello o etiqueta oficial que certifica que la firma y el sello de un documento son auténticos. En China la emiten el Ministerio de Relaciones Exteriores y las oficinas provinciales de asuntos exteriores autorizadas. El proceso habitual consta de dos pasos: primero, el documento se notariza ante un notario chino; después, se presenta para la apostilla. Con eso, el documento queda válido oficialmente en cualquier país miembro del convenio, sin trámites adicionales en China ni en el consulado de su país.

¿Cuánto tarda?

Como referencia general: la notarización toma de uno a tres días hábiles, y la apostilla entre tres y siete días hábiles según la vía utilizada. A ello se suma el envío físico del documento entre ciudades y, si aplica, el traslado internacional hasta su país. En total, lo razonable es planificar de dos a tres semanas puerta a puerta. Los plazos exactos dependen del tipo de documento y de la ciudad donde se emite, por lo que conviene confirmarlos antes de comprometer fechas de registro.

Por qué es crítico en dispositivos médicos

Para registrar un dispositivo médico ante la autoridad sanitaria de su país, el certificado de venta libre emitido en China debe presentarse apostillado —o legalizado, según el país—. Sin ese paso, la autoridad no admite el expediente: el registro se detiene y la entrada de su producto al mercado se retrasa semanas o incluso meses. Además, estos certificados tienen vigencia limitada, y un error en el trámite puede obligar a reiniciar el proceso con costos adicionales. Planear la apostilla desde el inicio del proyecto de registro es una de las formas más simples de proteger sus plazos comerciales.

Una gestión que conviene dejar en manos expertas

En Lafa Legal coordinamos la gestión de la notarización con su proveedor y realizamos la apostilla de documentos en China, con seguimiento en español y coordinación con los tiempos de registro de su producto. Si usted está preparando la documentación sanitaria de un dispositivo médico, escríbanos y le confirmamos el trámite exacto y los plazos para su caso.

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